2月19日下午，太和縣中醫(yī)院在黨員活動(dòng)中心會(huì)議室召開首個(gè)注冊類藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——加參片治療冠心病慢性心力衰竭(陽氣虧虛血瘀證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。會(huì)議旨在明確各方職責(zé)，規(guī)范操作流程，確保試驗(yàn)的科學(xué)性、客觀性和安全性，為推動(dòng)心血管疾病治療方案的進(jìn)步和提升患者健康福祉貢獻(xiàn)力量。

太和縣中醫(yī)院院長、藥物和器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任班文明出席啟動(dòng)會(huì)并致辭，黨委委員、藥物和器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任程愛民主持啟動(dòng)會(huì)。心血管內(nèi)科項(xiàng)目組、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)人員、天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(申辦方)代表、北京岐黃科技有限公司(CRO)代表及相關(guān)醫(yī)技科室等40余人參加會(huì)議。

班文明在致辭中指出，藥物臨床試驗(yàn)是醫(yī)藥研發(fā)過程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，承載著為患者尋找更有效治療方案和提升醫(yī)療服務(wù)水平的神圣使命。加參片治療冠心病慢性心力衰竭(陽氣虧虛血瘀證)有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，標(biāo)志著醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作已步入正軌。為確保此次臨床試驗(yàn)的順利開展和成功實(shí)施，班文明提出了三點(diǎn)希望。一是各部門、各團(tuán)隊(duì)之間要密切協(xié)作、相互支持，形成強(qiáng)大的工作合力，共同高效推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程。二是希望研究者們要以高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神投入到工作中，認(rèn)真研讀試驗(yàn)方案，熟練掌握操作流程，嚴(yán)格按照方案要求開展各項(xiàng)研究工作，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和客觀性。三是希望質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)能夠切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對試驗(yàn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

在啟動(dòng)會(huì)上，CRO項(xiàng)目經(jīng)理劉春來詳細(xì)介紹了項(xiàng)目概況、試驗(yàn)方案、知情同意流程以及項(xiàng)目管理計(jì)劃等內(nèi)容。與會(huì)人員就受試者篩查評估、標(biāo)本采集與處理、藥物儲(chǔ)存與發(fā)放、資料搜集與保存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了深入討論，并分享了各自的專業(yè)見解和經(jīng)驗(yàn)。為了加深與會(huì)者對試驗(yàn)流程的理解，申辦方還進(jìn)行了“6分鐘步行測試試驗(yàn)”演示，使參會(huì)人員更加直觀地了解了試驗(yàn)的具體操作過程。

此次啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦，不僅展示了太和縣中醫(yī)院在心血管疾病研究領(lǐng)域的實(shí)力和決心，也為后續(xù)臨床試驗(yàn)的順利開展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，標(biāo)志著加參片Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式進(jìn)入實(shí)施階段。下一步，醫(yī)院將嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)要求，全面、科學(xué)、規(guī)范開展臨床試驗(yàn)工作，提升臨床科研能力和水平;借助GCP平臺(tái)，加大研究型人才培養(yǎng)力度，推動(dòng)重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展與建設(shè)，不斷提升醫(yī)療技術(shù)能力，更好地服務(wù)患者、服務(wù)社會(huì)。